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药物临床试验伦理审查工作指导原则

编辑:Simone 2025-02-13 01:31:57 518 阅读

药物临床试验伦理审查工作指导原则

为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》。

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